药物代谢动力学检测

信息概要

药物代谢动力学检测是评估药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程的关键技术。该检测通过定量分析药物及其代谢产物的浓度变化，为临床用药安全性、有效性及剂量优化提供科学依据。第三方检测机构通过的技术平台和标准化流程，确保检测结果的准确性与可靠性，助力药物研发、仿制药一致性评价及个性化医疗方案制定。

检测项目

• 血药浓度-时间曲线下面积（AUC）
• 最大血药浓度（Cmax）
• 达峰时间（Tmax）
• 消除半衰期（t1/2）
• 表观分布容积（Vd）
• 清除率（CL）
• 生物利用度（F）
• 血浆蛋白结合率
• 代谢产物鉴定
• 药物-药物相互作用评估
• 酶动力学参数（Km、Vmax）
• 组织分布研究
• 尿液及粪便排泄率
• 稳态血药浓度（Css）
• 首过效应分析
• 肝微粒体代谢稳定性
• CYP450酶亚型代谢贡献
• 跨膜转运能力评估
• 代谢产物毒性筛查
• 药物蓄积潜力分析

检测范围

• 化学小分子药物
• 生物大分子药物
• 口服固体制剂
• 注射剂
• 透皮贴剂
• 吸入剂型
• 缓控释制剂
• 纳米药物递送系统
• 前体药物
• 中成药及天然产物
• 基因治疗载体
• 放射性标记药物
• 儿科专用药物
• 老年病用药
• 抗癌药物
• 中枢神经系统药物
• 心血管药物
• 抗生素类药物
• 免疫调节剂
• 植物提取物

检测方法

• 液相色谱法（HPLC） - 药物及代谢物定量分析
• 液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS） - 高灵敏度成分检测
• 超液相色谱法（UPLC） - 快速分离复杂样品
• 气相色谱法（GC） - 挥发性物质分析
• 放射性同位素示踪法 - 物质代谢路径追踪
• 微生物法 - 抗生素生物效价测定
• 酶联免疫吸附法（ELISA） - 大分子药物浓度检测
• 毛细管电泳法（CE） - 手性药物分离
• 体外肝微粒体孵育法 - 代谢稳定性研究
• Caco-2细胞模型法 - 肠道吸收预测
• 蛋白质结合平衡透析法 - 游离药物浓度测定
• 实时荧光定量PCR - 代谢酶基因表达分析
• 流式细胞术 - 细胞摄取动力学研究
• 核磁共振波谱法（NMR） - 代谢产物结构解析
• 离体器官灌注法 - 组织特异性代谢评估

检测仪器

• 液相色谱仪
• 三重四极杆质谱仪
• 超液相色谱系统
• 气相色谱-质谱联用仪
• 全自动生化分析仪
• 酶标仪
• 液体闪烁计数器
• 超速离心机
• 冷冻干燥机
• 生物安全柜
• 实时荧光定量PCR仪
• 核磁共振波谱仪
• 流式细胞分析仪
• 离体器官灌注系统
• 蛋白纯化系统

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